Выберите необходимой раздел в меню выше
Ланьчжоуский институт биологической продукции (LIBP)
В 1960 году лаборатория по исследованию Clostridium botulinum Ланьчжоуского института биологической продукции (LIBP) приступила к изучению и выделению токсина и антитоксина Clostridium botulinum.
Возглавляемая доктором Инчуном Вангом группа специалистов начала работать над созданием инъекционного ботулинического токсина типа А. В течение нескольких десятилетий LIBP исследует и производит ботулинический токсин и антитоксин к нему, занимая в этой отрасли лидирующие позиции.
Лаборатория внесла большой вклад в изучение распространения Clostridium botulinum и эпидемиологии ботулизма, а также в создание методов лечения ботулизма. В семидесятых годах ХХ века в лаборатории были разработаны препараты для диагностики, лечения и профилактики ботулизма. Лаборатория также является национальным центром по исследованию бактерии Clostridium botulinum и ботулинического токсина, а институт LIBP - единственная организация в КНР, обладающая правом на производство, распространение и хранение ботулинического антитоксина.
В июне 1984 г. культура Clostridium botulinum типа А штамм Холл была подарена доктору Инчуну Вангу Исследовательским институтом пищевых продуктов университета штата Висконсин (США) для исследования ботулинического токсина в КНР.
В течение 1984 года доктор Инчун Ванг и его коллеги из LIBP исследовали ботулинический токсин типа А, и в результате в 1988 году был получен ботулинический токсин типа А в кристаллической форме. Вещество обладало высокой токсичностью и стабильностью. В сентябре 1988 года Национальный институт контроля фармацевтической и биологической продукции КНР провел анализ образцов из трех партий ботулинического токсина типа А, произведенного в LIBP. В феврале 1989 года ботулинический токсин типа А, полученный в институте, был исследован Китайским национальным комитетом оценки новых препаратов (NDEC) и допущен к I и II фазам клинических испытаний. На основании полученных доказательств эффективности и безопасности токсина при лечении блефароспазма, фациального спазма и косоглазия Министерство здравоохранения КНР в октябре 1993 года выдало Сертификат нового препарата и Пробную лицензию на производство.
После трех лет испытательного срока производства и III фазы клинических испытаний, проведенной Китайской медицинской ассоциацией в десяти клиниках с участием 500 пациентов, в декабре 1996 года NDEC разрешил коммерческое использование нового препарата. В феврале 1997 года Министерство здравоохранения выдало производственную лицензию, в то же время препарат получил торговое название - LANTOX® (ЛАНТОКС®). В 1997 году LANTOX® (ЛАНТОКС®) был выдан Сертификат свободной продажи.
В 2001 году Отделу бактериальных токсинов был выдан Сертификат GMP (Good Manufacturing Practice), подтверждающий высокий уровень качества производства LANTOX® (ЛАНТОКС®). С началом коммерческого выпуска в 1997 году инъекционный LANTOX® (ЛАНТОКС®) стал использоваться на всей территории КНР. Сотни тысяч пациентов были успешно пролечены препаратом. При этом препарат использовался в самых разных отраслях медицины, таких как офтальмология, неврология, гастроэнтерология, гинекология, урология, хирургия, ортопедия, косметология и др. В 2002 году препарат впервые экспортировался в Индию и Южную Корею.
Сейчас LANTOX® (ЛАНТОКС®) разрешен для продажи и использования более чем в десяти странах мира. Эффективность и безопасность препарата доказана множеством клинических исследований, проведенных в различных странах мира.
Сегодня эффективность LANTOX® (ЛАНТОКС®) признана самым широким кругом специалистов. 14 марта 2008 г. Ботулинический токсин типа А LANTOX® (ЛАНТОКС®) зарегистрирован в Российской Федерации.
LANTOX® (ЛАНТОКС®) производится Lanzhou Biotechnique Development Co. Ltd., подразделением Ланьчжоуского института биологических продуктов (ЛИБП)
Основанный в 1934 году, ЛИБП совмещает исследовательскую деятельность и фармацевтическое производство. Это крупнейшее государственное предприятие в КНР, со специалистами высокого класса и мощным современным оборудованием по производству биологических препаратов. ЛИБП является ведущим научно-исследовательским институтом в Китае в области медицинской микробиологии, иммунологии, эпидемиологии и экспериментальной зоологии. Общая площадь, занимаемая предприятием - 430 тысяч квадратных метров, его активы на 2005 года насчитывали 797 миллионов юаней.
«ЛИБП это крупная корпорация с 90-летним опытом в разработке и производстве биологических продуктов».
В институте работают порядка 1500 человек, из них 400 высококвалифицированных инженеров. Институт состоит из шести исследовательских и пятнадцати производственных отделов. Помимо этого здесь располагаются два национальных хранилища бактериальных штаммов, лаборатория биологической безопасности и департамент контроля качества.

«Сегодня в ЛИБП производится более 100 наименования биологических продуктов»
ЛИБП имеет следующие награды:
  • Национальная премия за научный и технологический прогресс;
  • Министерская премия за достижения в науке и технологии;
  • Премия провинции за научный и технологический прогресс;
  • Премия за достижения в медицинской науке и технологии КНР
В институте производится более 100 наименований биологических продуктов. Главным образом это вакцины, токсины и антитоксины, анатоксины, производные крови, иммуномодуляторы, диагностические реагенты и другие медицинские товары, используемые для профилактики, лечения и диагностики заболеваний. За последние десять лет в ЛИБП было разработано 27 новых биологических продуктов.
«Вторая Национальная премия за научный и технологический прогресс была присвоена ЛИБП за производство препарата LANTOX® (ЛАНТОКС®). В 2001 году сертификат GMP получил отдел, занимающийся производством LANTOX® (ЛАНТОКС®). На сегодняшний день все производственные отделы института удовлетворяют стандартам GMP.
Лечение миофасциальных болевых синдромов препаратом Лантокс
ФС №2008/287 от 30.12.2008 г.

Разработчики технологии:
  • ММА им. И.М.Сеченова
  • Клиника нервных болезней им. А.Я.Кожевникова
  • Государственное учреждение Научно-исследовательский институт общей патологии и патофизиологии РАМН
  • Немецкий стоматологический центр
  • Академическая клиника неврологии и стоматологии Сесиль+
Показания к применению:
Миофасциальные болевые синдромы:
  • Миофасциальный болевой синдром лица с явлениями дисфункции и без явления дисфункции ВНЧС
  • Синдром верхней апертуры грудной клетки
  • Синдром плече-лопаточной периартрии
  • «Теннисный локоть»
  • Синдром грушевидной мышцы
  • Другие доказанные миофасциальные болевые синдромы
  • Болевые синдромы при локальных мышечных спазмах: при тризме и бруксизме
  • Хроническая лицевая боль при гиперактивности жевательных мышц
  • Некоторые виды вторичных головных болей (цервикогенные головные боли, хронические головные боли при фокальных дистониях, краниоцервикальные боли);
Другие доказанные болевые синдромы при локальных мышечных спазмах
Терапия спастических параличей препаратом Лантокс
ФС №2008/290 от 30.12.2008 г.
Разработчики технологии:
  • ММА им. И.М.Сеченова, Клиника нервных болезней им. А.Я.Кожевникова
  • ОАО Реабилитационный центр для инвалидов «Преодоление» ФГУ «Лечебно-реабилитационный центр Россдрава»
Показания к применению:
Спастические параличи верхних и нижних конечностей
Лечение головных болей препаратом Лантокс
ФС №2008/288 от 30.12.2008 г.

Разработчики технологии:
  • ММА им. И.М.Сеченова, Клиника нервных болезней им. А.Я.Кожевникова
  • Государственное учреждение Научно-исследовательский институт общей патологии и патофизиологии РАМН
  • Академическая клиника неврологии и стоматологии Сесиль+
Показания к применению:
Головные боли
  • Тяжелое течение мигрени (>8 приступов в месяц);
  • Особые качественные характеристики боли в приступе мигрени; («имплодирующая» и «глазная» головная боль);
  • Кожная аллодиния в приступе мигрени;
  • Хроническая мигрень;
  • Комбинированные хронические ежедневные головные боли;
  • Другие хронические первичные головные боли с доказанным напряжением перикраниальных и шейных мышц;
  • Вторичные головные боли (цервикогенные головные боли, хронические головные боли при фокальных дистониях краниоцервикальной области);
  • Хронические ежедневные головные боли, резистентные к лечению стандартными схемами лекарственной профилактической терапии
Отказ пациента, имеющего головные боли, указанные в п.1-7 от ежедневного приема профилактических лекарственных препаратов.
Коррекция нейрокосметических дефектов препаратом Лантокс
ФС №2008/276 от 15.12.2008 г.

Разработчики технологии:
  • ГОУ ММА им. И.М.Сеченова
  • ЗАО «Косметологическая лечебница «ИНСТИТУТ КРАСОТЫ»
Показания к применению:
  • Мимические горизонтальные морщины лба
  • Мимические вертикальные и поперечные морщины в области межбровья
  • Морщины в области наружных углов глаз «гусиные лапки»
  • Морщины спинки носа
  • Патологические синкинезии, контрактуры и локальная гиперактивность мимических мышц
  • Локальный гипергидроз
Лечение нейрогенной детрузерной гиперактивности и детрузорно-сфинктерной диссинергии препаратом Лантокс
ФС №2008/289 от 30.12.2008 г.

Разработчики технологии:
  • ГОУ ММА им. И.М.Сеченова
  • ФГУ «НИИ Урологии МЗ РФ»
  • ОАО Реабилитационный центр для инвалидов «Преодоление» и стоматологии Сесиль+
Показания к применению:
Нейрогенная дисфункция мочеиспускания, проявляющаяся гиперактивностью детрузора и детрузорно-сфинктерной диссинергией и приводящая к нарушению эвакуаторной и резервуарной функции мочевого пузыря.
  • Гиперактивный мочевой пузырь
  • Детрузорно-сфинктерная диссинергия