ЛАНТОКС® вернулся в Россию: что изменилось на самом деле и почему бояться его не стоит

Когда я провожу обучение в регионах, практически на каждом мастер-классе мне задают один и тот же вопрос: «А что случилось с Лантоксом? Почему он вдруг исчез с рынка?» И я вижу, что в профессиональном сообществе за эти годы сложилось не совсем верное представление: раз препарат ушёл — значит, с ним что-то было не так. На самом деле причина совершенно другая, и я хочу расставить точки над i.

Почему препарат временно ушёл с рынка

Уход ботулотоксина ЛАНТОКС® из России не был связан с качеством препарата или с претензиями к его эффективности и безопасности. Произошла смена держателя регистрационного удостоверения — то есть компании, которая на уровне государства отвечает за поставки препарата, его качество и представление медицинскому сообществу. Это чисто организационный, коммерческий процесс, через который время от времени проходят самые разные фармацевтические бренды, и он не имеет отношения к клиническим характеристикам продукта.

Многие врачи, с которыми я общалась на обучающих мероприятиях, помнят этот ботулотоксин с положительной стороны и как раз недоумевали, почему он пропал — а когда он вернулся, встретили это возвращение с интересом.

Кто отвечает за препарат сегодня

Сегодня держателем регистрационного удостоверения ЛАНТОКС® в России выступает Группа Компаний «Биннофарм Групп» — крупный игрок фармацевтического рынка, обеспечивающий бесперебойные поставки препарата, логистику с сохранением холодовой цепи и формирование достаточных складских запасов на территории страны.

ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ» обеспечивает прямое взаимодействие с врачебным сообществом — от образовательных программ до консультационной поддержки по применению препарата. В фокусе внимания — обучение, методическая поддержка и развитие ЛАНТОКС® в сегменте эстетической медицины.

Это принципиально важный момент: за препаратом стоит надёжная инфраструктура — отлаженная логистика и прямой контакт с медицинским сообществом, а не безымянный или временный дистрибьютор.                   

Холодовая цепь — под полным контролем

Один из вопросов, который волнует косметологов при выборе препарата, — это соблюдение условий хранения и транспортировки. Здесь для ЛАНТОКС® полностью решены вопросы качества логистики:

• организованы бесперебойные прямые поставки;
• сформирован складской запас на территории России;
• взята под жёсткий контроль холодовая цепь при транспортировке и хранении.

Важный факт для практикующих врачей: в 2025 году ЛАНТОКС® получил новое регистрационное удостоверение в РФ с изменённым температурным режимом хранения — 2–8 °C. Качество продукции контролируется требованиями к российским и международным фармакомпаниям, а на предприятии-производителе действует система менеджмента качества, подтверждённая сертификатами аккредитованных центров.

ЛАНТОКС® — не новичок, а препарат с историей

Важно понимать: ЛАНТОКС® — это не новый, малоизученный продукт, а оригинальный ботулотоксин с собственным международным непатентованным наименованием LanbotulinumtoxinA (LAN), который был зарегистрирован в Китае ещё в 1997 году, в 2001 году производственная площадка была сертифицирована по стандарту GMP. С 2002 года препарат начал экспортироваться за рубеж, а в России был впервые сертифицирован в 2008 году.

Сегодня препараты на основе этой молекулы, включая ЛАНТОКС®, зарегистрированы и успешно применяются более чем в 30 странах мира под разными торговыми марками. Это один из немногих ботулотоксинов типа А, прошедший полный цикл клинических исследований и имеющий за плечами более 25 лет глобальной клинической практики. В России и во всем мире ЛАНТОКС® — третий зарегистрированный препарат этой группы, официально применяющийся с 2008 года. Только в 2021 году в мире было продано более 4 миллионов флаконов препаратов на основе этой молекулы.

Производитель — Ланьчжоуский институт биологических продуктов (Lanzhou Institute of Biological Products Co., Ltd, LIBP) — государственное высокотехнологичное предприятие с жёстким контролем качества, объединяющее исследования, разработки, производство и продажи биологических препаратов. Институт входит в состав крупного государственного холдинга China National Pharmaceutical Group (Sinopharm), был основан ещё в 1934 году и является одним из старейших исследовательских учреждений Китая в области микробиологии и иммунологии. Помимо ботулотоксина, институт выпускает 34 вида вакцин, 53 вида диагностических тест-систем и 16 видов сывороток для лечения — то есть речь идёт о предприятии с многолетним опытом производства сложных биологических продуктов, а не о мелком производителе одного препарата.

Что это значит для практикующего косметолога

Возвращение ЛАНТОКС® на рынок — это не эксперимент и не запуск «нового» бренда, а восстановление доступа к препарату с длительной историей применения, надёжным производителем и выстроенной логистикой, полностью учитывающей требования холодовой цепи. Временный выход препарата из обращения был обусловлен организационными причинами на уровне дистрибуции, а не вопросами качества или эффективности.

Для тех коллег, кто работал с ЛАНТОКС® до его временного отсутствия на рынке и для тех, кто ещё не имел такого опыта, это хороший повод познакомиться с препаратом заново — на основе актуальной регистрационной документации, обновлённых условий хранения и накопленной за десятилетия доказательной базы, о которой я подробно расскажу в следующей статье цикла.